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Abraxis BioScience宣布批准在中国销售ABRAXANE治疗免费体验金乳腺癌

<p>Abraxis BioScience,Inc(纳斯达克股票代码:ABII)是一家完全整合的生物技术公司,今天宣布已获得中国国家食品药品监督管理局的批准,将ABRAXANE(R)注射用紫杉醇(白蛋白结合)用于治疗乳腺癌</p><p>标准化疗失败的免费体验金疾病或辅助化疗6个月内复发美国和中国的这项批准所依据的III期临床试验证明,ABRAXANE使反应率增加一倍,显着延长肿瘤进展时间,并且在美国试验显着改善了总体生存率与Taxol(R)在批准的适应症中的比较来自美国关键性头对头试验的数据表明,ABRAXANE与Taxol的总体反应率几乎翻了一番(33%vs 19%; P = 001)并达到与紫杉醇相比,肿瘤进展时间缩短25%此外,在二线治疗中接受ABRAXANE的患者具有显着性与基于溶剂的紫杉醇相比,延长了27%的存活率ABRAXANE和紫杉醇的耐受性具有可比性,尽管以ABRAXANE剂量给予紫杉醇的剂量增加50%中国免费体验金乳腺癌患者的第二次头对头试验研究表明,与基于溶剂的紫杉醇注射液相比,ABRAXANE的疗效得到改善ABRAXANE显着提高了对溶剂型紫杉醇注射液的总体反应率(54%vs 29%;与溶剂型紫杉醇注射液相比,P =小于001),无进展生存率提高26%(76个月vs 62个月; P = 0118)两种疗法均具有相似的毒性特征ABRAXANE现已批准上市销售35国家Abraxis有三项中国专利,涵盖ABRAXANE,以及另外五项在中国的待批专利申请在亚太地区,ABRAXANE于2007年11月在印度获得批准,2008年4月在韩国获得批准ABRAXANE正在接受治疗用品的监管审查澳大利亚管理局(TGA)和俄罗斯联邦医疗保健和社会发展管理局关于治疗乳腺癌2008年3月,日本的Abraxis,Taiho制药公司的许可证持有人提交了新药申请(J-NDA)厚生劳动省推广ABRAXANE治疗日本乳腺癌“ABRAXANE在中国的批准提供最流行的abraxis BioScience董事长兼首席执行官Patrick Soon-Shiong医师表示,世界上有一个对免费体验金乳腺癌女性有重要的新治疗选择,“随着中国癌症发病率的上升,引入新的紫杉烷治疗如ABRAXANE特别重要“从2000年到2005年,中国乳腺癌的发病率增加了25%,每10万名妇女中就有25名</p><p>中国约有40万名患乳腺癌的妇女,其中约有168,000名乳腺癌新发病例每年在中国报告的癌症在上海的商业中心,2007年,每100,000名女性中有55名患有乳腺癌,自1997年以来增加了31%,北京每100,000名女性中约有45名患有此病,代表23在过去10年中增长百分比根据IMS市场数据,2007年中国销售的紫杉醇注射液(30 mg /瓶)约有1500万瓶,市值为8300万美元这比2006年增加了30%,当时紫杉醇注射剂的总市值约为6400万美元2007年中国紫杉烷总市场约为1.67亿美元关于ABRAXANE(R)ABRAXANE(R)是一种溶剂 - 免费体验金乳腺癌的免费化疗方案选择ABRAXANE是一种蛋白质结合的化疗药物,使用Abraxis BioScience专有的nab(TM)技术平台,将紫杉醇与天然存在的人类蛋白白蛋白结合,提供药物并消除在给药过程中需要溶剂因为不使用溶剂进行给药,ABRAXANE与基于溶剂的紫杉醇(Taxol(R))相比,可以提供高49%的剂量,而不影响安全性和耐受性在以前的随机III期研究中对于免费体验金乳腺癌患者,与基于溶剂的紫杉醇相比,ABRAXANE显示出几乎整体肿瘤反应率的两倍升 ABRAXANE目前处于治疗以下癌症的不同研究阶段:一线免费体验金乳腺癌,非小细胞肺癌,恶性黑色素瘤,胰腺癌和胃癌随机免费体验金乳腺癌研究中与ABRAXANE相关的最严重不良事件FDA批准的基础包括中性粒细胞减少症,贫血,感染,感觉神经病,恶心,呕吐和肌痛/关节痛其他常见的不良反应包括贫血,虚弱,腹泻,眼/视觉障碍,液体潴留,脱发,肝功能障碍,粘膜炎和肾功能障碍有关ABRAXANE的完整处方信息,包括盒装警告,请访问wwwabraxanecom ABRAXANE由Abraxis BioScience开发,并根据Abraxis和AstraZeneca之间的共同促销协议在美国上市</p><p>关于Abraxis BioScience Abraxis BioScience是一个完全整合的全球生物技术公司致力于发现,开发和提供下一代治疗和核心技术,为患者提供更安全,更有效的治疗癌症和其他重大疾病的公司,该公司的产品组合包括世界上第一个也是唯一一个蛋白质结合的化学治疗化合物(ABRAXANE),它基于公司,专有的肿瘤靶向技术,称为nab(TM)平台第一个FDA批准的产品使用这个nab(TM)平台,ABRAXANE,于2005年推出,用于治疗纳斯达克全球市场上的免费体验金乳腺癌Abraxis交易符号ABII有关公司及其产品的更多信息,请访问wwwabraxisbiocom FORWARD-LOOKING STATEMENTS本新闻稿中包含的非纯历史性陈述属于1934年“证券交易法”第21E节所界定的前瞻性陈述经修订的本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关我们期望的陈述Liefs,希望,目标,意图,倡议或策略,包括有关在中国批准和推出ABRAXANE的声明由于这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因此有一些重要因素可能导致实际结果与实际结果大不相同</p><p>前瞻性陈述这些因素包括但不限于ABRAXANE的意外安全性,功效或制造问题; ABRAXANE需要额外的数据或临床研​​究;涉及公司,制造工厂的监管发展(国内或国外); ABRAXANE的市场采用和需求,与ABRAXANE正在推出相关的成本;制药业监管的影响;竞争产品和定价的影响;用于制造药品的成分的供应和定价;能够以时间敏感且具有成本效益的方式成功制造产品;新药品的接受和需求;竞争对手和其他第三方持有的专利和其他所有权的影响有关风险的其他相关信息可以在公司,截至2007年12月31日的年度10-K表年度报告中查找,

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